جسم مضاد جديد يحيد بشكل فعال أوميكرون والمتغيرات

تم إكمال فحوصات ربط بروتين سبايك ومقايسات التعادل باستخدام فيروسات تمثل جميع المتغيرات المعروفة لـ SARS-CoV-2 (المركبات العضوية المتطايرة) باستخدام STI-9167 ، وقد لوحظ أن هذا nAb يرتبط بتقارب عالي ويوفر نشاطًا معادلًا قويًا للغاية (Omicron IC50 = 25 نانوغرام / مل). من الأهمية بمكان ، STI-9167 فريد من نوعه عند مقارنته باختبارات SARS-CoV-2 nAbs المعتمدة من الاتحاد الأوروبي في أن خصائص الربط والتحييد يتم الحفاظ عليها مقابل متغير Omicron و Omicron (+ R346K) الناشئ ، وهو متغير سلالة Omicron السائد بشكل متزايد والذي يشفر طفرة بروتين R346K Spike إضافية. بالإضافة إلى ذلك ، توفر STI-9167 بجرعة منخفضة (5 مجم / كجم) إما عن طريق الأنف أو الوريد حماية قوية ضد العلامات السريرية للعدوى بواسطة متغير Omicron في نموذج الماوس المعدلة وراثيًا K18-hAce2 الخاص بـ COVID-19 ، مما يمنع الوزن فقدان وتقليل عيارات الفيروس في الرئتين إلى مستويات لا يمكن اكتشافها.

قال دومينيكو تورتوريلا ، دكتوراه ، أستاذ علم الأحياء الدقيقة في Icahn Mount Sinai: "يُظهر إنشاء وتوصيف STI-9167 nAb التعاون الكبير بين علماء Mount Sinai و Sorrento لمعالجة أزمة صحية عالمية".

"اخترنا الجسم المضاد STI-9167 من مجموعات كبيرة من الأجسام المضادة المضادة لـ SARS-CoV-2 spike التي طورناها في مختبراتنا. لقد أظهر أكثر المعادلات فعالية ضد جميع العزلات المعروفة لـ SARS-CoV-2 ومتغيرات المخاوف ، بما في ذلك متغيرات Omicron و Omicron (+ R346K) الأخيرة ، "علق J. Andrew Duty ، دكتوراه ، أستاذ مساعد في علم الأحياء الدقيقة ومدير مركز تطوير الأجسام المضادة العلاجية في Icahn Mount Sinai.

صرح مايك أ.رويال ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه في الطب ، ماجستير في إدارة الأعمال ، كبير المسؤولين الطبيين في سورينتو. هناك حاجة ماسة إلى البدائل nAbs على المدى القريب ، لا سيما بالنسبة للأطفال الذين يبدو أنهم أكثر عرضة لعدوى الأوميكرون الشديدة والاستشفاء. توفر تركيبة COVIDROPS داخل الأنف لدينا nAbs إلى الشعب الهوائية العلوية حيث من المرجح أن يستهدف Omicron ويزدهر ، وباعتباره علاجًا غير جراحي وسهل الإدارة ، فهو مثالي للأطفال. لقد بدأنا بالفعل في علاج الأطفال المصابين بـ COVIDROPS (مع STI-346) في المكسيك حيث لا يزال متغير دلتا سائدًا. من خلال دراسات المرحلة الثانية في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة والمكسيك ، رأينا ملفًا شخصيًا سلامة حميدة للتوصيل الأنفي لـ nAbs ونتوقع نتيجة مماثلة مع COVIDROP (مع STI-2099). "

يقول مارك برونزويك ، دكتوراه ، نائب أول للرئيس ورئيس الشؤون التنظيمية والجودة في سورينتو: "لدينا الآن خبرة في جلب العديد من علاجات COVID-19 إلى العيادة والتقدم بالعديد منها إلى المرحلة 2 و / أو التطوير المحوري". "نحن في وضع جيد لإخراج COVISHIELD بسرعة من خلال مرحلة IND وفي العيادة ونتوقع تقديم هذه IND المهمة في الشهر المقبل."

علق الدكتور هنري جي ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة سورينتو ، قائلاً: "لقد أسفر العمل الذي قام به الفريقان في سورينتو وماونت سيناي عن جسم مضاد رائع بخصائص وقائية فريدة وقيمة ضد Omicron وجميع المركبات العضوية المتطايرة الأخرى SARS-CoV-2. يعتبر الجسم المضاد المعادل COVISHIELD الخاص بنا هو الأفضل في فئته والأكثر تقدمًا في مكافحة المركبات العضوية المتطايرة Omicron السائدة و Omicron (+ R346K). نحن نعمل بجد لوضع هذا الجسم المضاد لاستخدامه في مرضى COVID ونحن على ثقة من أن نهجنا سيوفر حلاً سريريًا فعالاً ليس فقط على المدى القريب ولكن أيضًا مع استمرار تطور الوباء ".

تم تقديم مخطوطة ما قبل الطباعة في 19 يناير 2022 وسيتم نشرها قريبًا على الإنترنت على biorxiv.org.

تم إنتاج الجسم المضاد المعادل الموصوف في المختبرات في Mount Sinai وتم ترخيصه حصريًا لـ Sorrento Therapeutics. أعضاء هيئة التدريس في Mount Sinai و Mount Sinai لديهم مصلحة مالية في علاج سورينتو.

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

أخبار ذات صلة