وصول جديد إلى منصة مراقبة السرطان

أعلنت Invitae اليوم عن الوصول الكامل إلى منصة مراقبة السرطان المخصصة (PCM) للمساعدة في اكتشاف الأمراض المتبقية أو الجزيئية (MRD) في المرضى الذين يعانون من الأورام الصلبة. يستخدم Invitae PCM مجموعة جديدة من المقايسات الشخصية بناءً على ورم المريض لاكتشاف الحمض النووي للورم المتداول (ctDNA) في الدم ، مما يوفر القدرة على إجراء التقسيم الطبقي للمخاطر ، وتقييم الاستجابة للعلاج واكتشاف تكرار السرطان ، بناءً على الدراسات الحديثة.

قال روبرت نوسباوم ، المدير العام ، رئيس قسم الطب ، روبرت نوسباوم ، "إن تصنيف مخاطر الانتكاس هو حاجة سريرية للعديد من المرضى الذين يخضعون لعلاج الأورام الصلبة ويتم خدمتها بشكل أفضل من خلال أدوات جزيئية حديثة لتكملة وتحسين معايير الرعاية لاكتشاف التكرار". ضابط طبي ، Invitae. "منصة PCM تكمل طرق المراقبة الحالية ، ولديها القدرة على تحديد فعالية علاج السرطان في وقت أبكر من تلك الأساليب للعديد من المرضى ، مما يتيح للأطباء فرصة تحسين خيارات العلاج."

على مدى السنوات العديدة الماضية ، أظهر بحث من Invitae والمجتمع العلمي الأكبر ، بما في ذلك دراسة TRACERx بقيادة البروفيسور تشارلز سوانتون في معهد فرانسيس كريك وكلية لندن الجامعية (UCL) ، وبتمويل من مركز أبحاث السرطان في المملكة المتحدة ، أن مراقبة MRD يمكن التعرف بشكل موثوق على مرضى سرطان الرئة المعرضين لخطر الانتكاس ، واكتشاف تكرار ما بعد الجراحة في كثير من الأحيان في وقت أبكر من التصوير القياسي ، وتقييم استجابة العلاج ، ومن المحتمل أن يكون بمثابة بديل لنقاط نهاية التجارب السريرية. مع هذه القدرات ، تعد مراقبة MRD بتقصير التجارب السريرية وتسريع تطوير عقاقير جديدة قد تنقذ الحياة. Invitae PCM عبارة عن فحص خزعة سائلة مستنيرة للسرطان ، تم تطويره بالاشتراك مع اتحاد TRACERx ، والذي يستخدم تسلسل الجيل التالي (NGS) لتحليل ctDNA في بلازما المريض.

قال البروفيسور تشارلز سوانتون ، MBPhD ، و FRCP ، و FMedSci ، و FRS ، و FAACR ، في معهد فرانسيس كريك ومعهد UCL للسرطان ورئيس الأطباء السريريين لأبحاث السرطان في المملكة المتحدة: "تعد MRD علامة حيوية مهمة في فترة المساعدة والمراقبة". "كما رأينا في دراسة TRACERx ، يوفر PCM معلومات تنبؤية ، ويمكن أن تساعد في حالات الغموض الشعاعي ، ويظهر حساسية وخصوصية إكلينيكية عالية."

كانت اختبارات الخزعة السائلة متاحة لاختيار العلاج ، ولكن لتحديد MRD في مرحلة مبكرة عن الطرق التقليدية قبل الانتكاس السريري للمرضى ، يجب أن تكون التكنولوجيا حساسة بما يكفي لاكتشاف ctDNA عند مستويات منخفضة للغاية. بالإضافة إلى ذلك ، هناك حاجة أيضًا إلى اختبار MRD بدرجة عالية من الدقة لتقليل احتمالية النتائج الإيجابية الخاطئة. يستخدم اختبار PCM تقنيات متقدمة للوصول إلى مستويات عالية من الحساسية والنوعية ، واكتشاف الحمض النووي للورم عند مستويات منخفضة جدًا من التركيزات في الدم المحيطي. تظهر دراسات التحقق من الصحة حساسية أكبر من 99.9٪ في الكشف عن ctDNA بتردد أليل متغير 0.008٪.

قال شون: "نحن متحمسون لتوافر PCM على مستوى العالم ، حيث إن هذا مجال متطور استثمرنا فيه خلال العام الماضي ، ونعتقد أن لديه القدرة على تزويد المرضى بالمعلومات اللازمة لفهم مخاطر تكرارهم لمكافحة المرض والتغلب عليه". جورج ، دكتوراه ، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة Invitae.

تم تصميم كل مقايسة خصيصًا لاكتشاف توقيع الورم الفريد للمريض ، مما يسمح بالحصول على نتائج مخصصة لتوجيه قرارات العلاج. يتطلب Invitae PCM عينات من الدم وأنسجة الورم من المريض لإجراء تسلسل الإكسوم الكامل الطبيعي للورم (WES). بناءً على النتائج ، تختار خوارزمية الملكية الخاصة بـ Invitae 18-50 متغيرًا خاصًا بالورم لتضمينها في لوحة ctDNA المصممة خصيصًا للمريض. يسمح هذا النطاق من المتغيرات بتحقيق توازن بين الكشف الدقيق والنوع MRD في السرطانات التي تحتوي على أعباء طفرية أقل أو أعلى.

إذا تم الحصول على نتيجة إيجابية MRD في أي مرحلة من رحلة مريض السرطان ، يمكن للطبيب والمريض مناقشة الآثار المترتبة على النتيجة وأنسب خيارات العلاج أو التجارب السريرية. قال جورج: "تؤثر هذه المعرفة الجزيئية على مرضى السرطان طوال رحلتهم مع السرطان ، مما يجعلها الدعامة الأساسية في علم الأورام الدقيق".

تعمل Invitae بنشاط على توسيع محفظة الأبحاث على مستوى العالم لمواصلة جمع البيانات حول الأداة السريرية لـ PCM بالإضافة إلى الدراسات الموجهة MRD. تتوقع Invitae العديد من المنشورات هذا العام عبر دراسات PCM في الرئة والثدي والرأس والرقبة وأورام الجهاز الهضمي بالإضافة إلى العديد من الدراسات المستقبلية التي تبدأ في النصف الأول من العام. تشمل هذه الدراسات المستقبلية دراسة شاملة للورم (MARIA) والعديد من الدراسات في سرطان الثدي والجهاز الهضمي ، بما في ذلك ARTEMIS ، وهي دراسة تفحص عرض PCM الخاص بـ Invitae خصيصًا لمرضى سرطان البنكرياس. سيتم إجراء الدراسة بالشراكة مع مؤسسة رفيعة المستوى بالقرب من طوكيو ، مستشفى المركز الوطني للسرطان شرق ، كاشيوا ، تشيبا ، اليابان. سيبدأ جمع العينات في الربع الثاني من عام 2.