العلاج المعتمد للورم النخاعي المتعدد الانتكاس والحراري

في أستراليا ، يتم تشخيص حوالي 2,400 شخص كل عام بالورم النخاعي المتعدد (MM) ، ويعيش حوالي 20,000 مريض مع MM في أي وقت. لسوء الحظ ، سيموت أكثر من 1000 مريض من هذا النوع من سرطان الدم في أي عام ، وبالتالي هناك حاجة إلى خيارات علاجية جديدة مثل XPOVIO®.              

أعلنت شركة Antengene Corporation Limited اليوم أن إدارة السلع العلاجية (TGA) التابعة لوزارة الصحة بالحكومة الأسترالية قد سجلت XPOVIO® (selinexor) لمؤشرين: (1) بالاشتراك مع bortezomib و dexamethasone (XBd) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من المايلوما المتعددة (MM) الذين تلقوا علاجًا واحدًا سابقًا على الأقل و (2) بالاشتراك مع ديكساميثازون (Xd) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد الانتكاس و / أو المقاوم للعلاج (R / R MM) الذين تلقوا ثلاثة على الأقل العلاجات السابقة والتي يكون مرضها مقاومًا لمثبط بروتوزوم واحد على الأقل (PI) ، منتج طبي واحد على الأقل معدِّل للمناعة (IMiD) ، وجسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CD38 (mAb).

XPOVIO® هو الأول والوحيد الذي تمت الموافقة عليه من قبل TGA والذي يساعد على استعادة مسارات تثبيط الورم في الجسم.

علق البروفيسور هانغ كواتش ، أخصائي أمراض الدم في مستشفى سانت فينسينت ، ملبورن ، قائلاً: "لقد تشرفت بكوني أحد الباحثين في دراسة BOSTON السريرية ومنذ ذلك الحين شاركت في تأليف بعض الأوراق حول نظام XBd. لا شك في أن هذا النظام الثلاثي هو من بين أكثر العلاجات فعالية للانتكاس المبكر في عصر حران الليناليدوميد. في تحليلات المجموعات الفرعية ، يكون هذا النظام الثلاثي فعالًا بغض النظر عن العمر أو المرضى الضعفاء أو غير الضعفاء وهو فعال في المرضى الذين يعانون من انخفاض تصفية الكرياتينين. الأهم من ذلك ، أن تركيبة XBd كانت فعالة بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من الوراثة الخلوية عالية الخطورة.

علق البروفيسور هانغ كواتش كذلك قائلاً: "أعتقد أن الخطوط الثلاثة الأولى من علاج MM هي الأهم في إملاء بقاء المريض بشكل عام لأن غالبية المرضى الذين يعانون من MM في بيئة العالم الحقيقي لن يعيشوا لرؤية الخط الرابع من العلاج أو وراء - فى الجانب الاخر. علاوة على ذلك ، يتم اكتساب أكبر فائدة سريرية عند استخدام علاج فعال في الانتكاس المبكر. لذلك من المهم أن يُمنح الطبيب خيارًا كافيًا في مساحة "واحد إلى ثلاثة خطوط سابقة" للسماح باستخدام النظام الأمثل بناءً على الملف الشخصي السريري للمريض. إن عدم وجود خيارات كافية لمرضى الليناليدوميد المقاوم للحرارة في الانتكاس المبكر للـ MM هو مجال لم تتم تلبيته في أستراليا. إن توفر XPOVIO® و bortezomib و dexamethasone كخيار في هذا المكان سوف يلبي هذه الحاجة غير الملباة. "

"في أستراليا ، أحد المجالات الحرجة للاحتياجات غير الملباة للمرضى الذين يعانون من الورم النقوي هو نقص العلاجات الفعالة للمرضى الذين يعانون من الحراريات من الدرجة الثلاثية ، وهو مقاوم لمثبط البروتوزوم ، وعقار معدّل مناعي وجسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CD38. تتمثل فائدة XPOVIO® في أنه دواء يؤخذ عن طريق الفم بآلية عمل جديدة تمامًا مما يجعله مثاليًا لمرضى الحراريات من الدرجة الثلاثية. قال البروفيسور أندرو سبنسر ، اختصاصي أمراض الدم ، مستشفى ألفريد ، ملبورن ، إن XPOVIO® يمكن أن يحفز الاستجابات ويطيل الحياة بطريقة ذات مغزى سريريًا.

قالت هايلي بير ، الرئيس التنفيذي المشارك المؤقت لـ Myeloma Australia ، "من المهم جدًا أن يكون لديك خيار علاجي آخر للأشخاص الذين يعيشون مع المايلوما المتعددة ، في كل من خطوط العلاج السابقة واللاحقة. XPOVIO® هي فئة جديدة من الأدوية ذات أسلوب عمل فريد ، لذا فهذا يعني أنه يمكن للمرضى تجربة توليفة جديدة دون الحاجة بالضرورة إلى إعادة تدوير فئة من الأدوية المستخدمة سابقًا. "

"يعد هذا إنجازًا مهمًا بالنسبة إلى Antengene ولمرضى MM في أستراليا. يسعدنا جدًا إطلاق XPOVIO® وتقديم إضافة جديدة للأطباء والمرضى الأستراليين إلى نظمهم الحالية لعلاج R / R MM. بصفته أول منتج يتم تسجيله في أستراليا ، فإنه يمثل أيضًا تطور Antengene في أستراليا إلى منظمة صيدلانية حيوية مع الالتزام بمواصلة تطوير وتسويق الأدوية التحويلية للسرطان والأمراض الأخرى التي تهدد الحياة في أستراليا ، "قال توماس كاراليس ، CVP Asia Pacific of Antengene.

"أشارت سلسلة الموافقات الممنوحة لـ XPOVIO® في الصين وكوريا الجنوبية وسنغافورة والآن أستراليا في الأشهر الستة الماضية إلى الإمكانات العلاجية الهائلة للدواء. قال جاي مي ، مؤسس Antengene ورئيس مجلس الإدارة والمدير التنفيذي في أستراليا ، هناك حوالي 2,400 حالة تم تشخيصها من MM كل عام ، مما يدل على حاجة سريرية عاجلة غير ملباة في علاج MM. "هذه الموافقة من قبل TGA هي تغيير الممارسة للمرضى في أستراليا الذين عانوا من MM. نحن ملتزمون بتقديم الأدوية والعلاجات المبتكرة للمرضى المصابين بالسرطان أو غيره من الأمراض التي تهدد الحياة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ وحول العالم. الآن ، فريقنا التجاري مستعد جيدًا لتوسيع وصول المرضى إلى هذا العلاج الجديد ، بناءً على خبرتنا في التسويق مع إطلاق XPOVIO® في الصين وسنغافورة وكوريا الجنوبية. "