اليوم، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إصدار إذن استخدام في حالات الطوارئ (EUA) لـ شركة فايزرباكسلوفيد (أقراص نيرماترلفير وأقراص ريتونافير ، معبأة بشكل مشترك للاستخدام عن طريق الفم) لعلاج مرض فيروس كورونا الخفيف إلى المتوسط (COVID-19) لدى البالغين ومرضى الأطفال (12 عامًا فما فوق ويزن 40 كجم على الأقل أو حوالي 88 رطلاً) بنتائج إيجابية لاختبار SARS-CoV-2 المباشر ، والمعرضين لخطر كبير للتقدم إلى COVID-19 الشديد ، بما في ذلك الاستشفاء أو الوفاة.
يتوفر عقار باكسلوفيد بوصفة طبية فقط ويجب أن يبدأ في أقرب وقت ممكن بعد تشخيص COVID-19 وفي غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض.
قالت باتريسيا كافازوني ، مديرة المركز الطبي: "إن تفويض اليوم يقدم أول علاج لـ COVID-19 على شكل حبوب تؤخذ عن طريق الفم - وهي خطوة كبيرة إلى الأمام في مكافحة هذا الوباء العالمي". ادارة الاغذية والعقاقيرمركز التقييم الدوائي والبحوث. "يوفر هذا التفويض أداة جديدة لمكافحة COVID-19 في وقت حرج من الوباء حيث تظهر متغيرات جديدة وتعد بجعل العلاج المضاد للفيروسات متاحًا بشكل أكبر للمرضى المعرضين لخطر كبير للتقدم إلى COVID-19 الشديد."
شركة فايزرلا يُسمح لـ Paxlovid بالوقاية قبل التعرض لـ COVID-19 أو بعده أو لبدء العلاج في أولئك الذين يحتاجون إلى دخول المستشفى بسبب COVID-19 الشديدة أو الحرجة. باكسلوفيد ليس بديلاً عن التطعيم للأفراد الذين يوصى بتطعيمهم ضد فيروس كورونا والجرعة المنشطة. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح واحد وسمحت للآخرين بالوقاية من COVID-19 والنتائج السريرية الخطيرة المرتبطة بعدوى COVID-19 ، بما في ذلك الاستشفاء والوفاة. ال ادارة الاغذية والعقاقير حث الجمهور على التطعيم وتلقي جرعة معززة إذا كان مؤهلاً.
يتكون Paxlovid من nirmatrelvir ، الذي يثبط بروتين SARS-CoV-2 لمنع الفيروس من التكاثر ، و ritonavir ، الذي يبطئ انهيار nirmatrelvir لمساعدته على البقاء في الجسم لفترة أطول بتركيزات أعلى. يتم إعطاء باكسلوفيد على شكل ثلاثة أقراص (قرصان من نيرماتريلفير و قرص واحد من ريتونافير) تؤخذ معًا عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة خمسة أيام ، ليصبح المجموع 30 قرصًا. لا يُسمح باستخدام Paxlovid لمدة تزيد عن خمسة أيام متتالية.
