هذا المركز الفردي ، العشوائي ، مزدوج التعمية ، المرحلة الأولى التي يتم التحكم فيها عن طريق العلاج الوهمي ، يخطط لإدراج 56 شخصًا لتقييم التحمل والسلامة والخصائص الحركية الدوائية بعد تناول واحد / متعدد في متطوعين صينيين أصحاء. البروفيسور وانغ يونغ جون ، عميد مستشفى بكين تيانتان ، جامعة العاصمة الطبية هو الباحث الرئيسي. تم إطلاق الدراسة رسميًا في الثاني من كانون الأول (ديسمبر) 2 ، حيث اكتملت الجرعة الأولى من 2021 أشخاص في مجموعة الجرعات الأولى في الثامن من كانون الأول (ديسمبر).
قال مايك جريسر ، كبير المسؤولين العلميين في Aeromics: "إن بدء الجرعات في أول دراسة إكلينيكية لـ Simcere لـ SIM0307 هي خطوة مهمة أخرى إلى الأمام في التطوير العالمي لـ AER-271 حيث نسعى لتأسيس علاج ضروري وهادف للسكتة الدماغية الحادة". . وأضاف جريسر: "ينتج منشط البلازمينوجين النسيجي وغيره من العلاجات الحالة للتخثر ضخه ، وهو أمر ضروري ، ولكنه غالبًا ما يؤدي إلى إصابة إعادة ضخه. من المتوقع أن يساعد العلاج بـ AER-271 جنبًا إلى جنب مع العلاج الحالة للخثرة في تقليل الوذمة عن طريق التدخل المبكر في العملية الالتهابية الناتجة عن إعادة التروية عن طريق tPA ، واستئصال الخثرة اليدوي والعلاجات الأخرى المخثرة. "
أبرمت شركة Aeromics and Simcere اتفاقية ترخيص تعاون وحصرية في نوفمبر 2019 لـ AER-271 ، وهو علاج مضاد للوذمة في المرحلة السريرية يتم تطويره لعلاج السكتة الدماغية وغيرها من المؤشرات في الصين الكبرى (البر الرئيسي للصين وهونغ كونغ وماكاو وتايوان). وفقًا للاتفاقية ، ستكون Simcere مسؤولة عن التطوير السريري وتسويق AER-271 في الصين الكبرى. في أبريل 2021 ، وافقت إدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA) على تجربة سريرية لـ SIM0307 للإشارة إلى الوذمة الدماغية بعد السكتة الدماغية الحادة الإقفارية.
"يسعدنا أن نرى SIM0307 تصل إلى مرحلة مهمة في الصين." قال الدكتور رينهونغ تانغ ، المدير التنفيذي ونائب الرئيس التنفيذي لشركة Simcere ، "إن التقدم السريع لهذا الجزيء يبرز المواهب العالمية المشتركة في مجال البحث والتطوير في مجال علم الطيران والسيمسيري والتطوير الطبي والتصنيع والتسويق."
"نواصل تقدير علاقتنا مع Simcere حيث تعمل فرقنا عن كثب لتطوير هذا البرنامج. لقد ثبت أن كل شيء نعتقده بشأن نقاط القوة في البحث والتطوير والتصنيع لديهم صحيحًا ، وقد تجاوزت الطبيعة التعاونية لفريقهم توقعاتنا. يسعدنا أن نرى تقدم Simcere بينما نستعد لتجربة إثبات الآلية الخاصة بنا في المرحلة IIa هنا في الولايات المتحدة ". قال توماس زيندريك ، الرئيس التنفيذي لشركة الطيران.
واختتم الرئيس التنفيذي والرئيس التنفيذي لشركة Simcere ، السيد جينشنغ رن ، بالقول: "نحن فخورون بتطوير SIM0307 (AER-271) ، حيث نترجم علم الأحياء الحائز على جائزة نوبل إلى علاجات ذات مغزى للمرضى المصابين بأمراض خطيرة مع خيارات علاج محدودة للغاية. بالإضافة إلى ذلك ، SIM0307 لديه القدرة على التآزر مع المنتجات الأخرى في محفظة Simcere's CNS مثل Sanbexin® التي قد تحسن نتائج مرضى السكتة الدماغية التي تم تطويرها للترجمة. نحن نتطلع إلى تقدم مثير في المستقبل في شراكة مع فريق ايروميكس. "
