أعلنت شركة Armata Pharmaceuticals ، Inc. ، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تركز على علاجات عاثيات البكتيريا الخاصة بالعوامل الممرضة للعدوى البكتيرية المقاومة للمضادات الحيوية والتي يصعب علاجها ، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد أجازت عقار Armata الاستقصائي الجديد (IND). تطبيق لبدء تجربة سريرية لمرشحه العلاجي الرئيسي ، AP-PA02 ، في إشارة ثانية ، توسع القصبات غير الكيسي (NCFB). تخطط الشركة لبدء تجربة المرحلة الثانية في عام 2.
في المرضى الذين يعانون من NCFB ، غالبًا ما ترتبط عدوى الرئة بـ Pseudomonas aeruginosa بتفاقم رئوي متكرر ، وانخفاض نوعية الحياة ، وزيادة معدل الوفيات ، وقد تتطلب دخول المستشفى لتلقي العلاج. على الرغم من أن المضادات الحيوية المستنشقة المزمنة موصى بها للإدارة طويلة المدى لـ NCFB مع التفاقم المتكرر ، لا يوجد حاليًا علاج معتمد.
قال Brian Varnum ، الرئيس التنفيذي لشركة Armata: "نحن متحمسون للحصول على تصريح من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لدفع AP-PA02 إلى مؤشر التنفس الثاني". "بهذه الموافقة التنظيمية وتمويلنا الأخير ، نحن في وضع جيد لاستكشاف الفوائد السريرية لـ AP-PA02 ، ولتعزيز AP-SA02 لعدوى المفاصل الاصطناعية و AP-PA03 للالتهاب الرئوي."
بالإضافة إلى التجربة القادمة لـ AP-PA02 في NCFB ، تجري Armata أيضًا تجربة المرحلة 1b / 2a ('SWARM-Pa') من AP-PA02 التي تستهدف عدوى Pseudomonas aeruginosa في مرضى التليف الكيسي ، وتجربة المرحلة 1b / 2a ('diSArm') من AP-SA02 الذي يستهدف بكتيريا Staphylococcus aureus تجرثم الدم.
ما الذي يجب استخلاصه من هذه المقالة:
- In addition to the upcoming trial of AP-PA02 in NCFB, Armata is also conducting a Phase 1b/2a trial (‘SWARM-P.
- Food and Drug Administration (FDA) has cleared Armata’s Investigational New Drug (IND) application to initiate a clinical trial of its optimized lead therapeutic candidate, AP-PA02, in a second indication, non-cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB).
- “With this regulatory approval and our recent financing, we are well positioned to explore the clinical benefit of AP-PA02, and to advance AP-SA02 for prosthetic joint infections and AP-PA03 for pneumonia.
