بالإضافة إلى ذلك ، فإن الفيروس غير قادر على تطوير مقاومة لـ favipiravir حتى مع التعرض طويل الأمد على الخلايا المصابة ، كما تم تأكيده في التجارب السريرية. يوفر هذا لـ Avifavir ميزة كبيرة ليس فقط على المستحضرات الحيوية عالية التحديد ولكن أيضًا على العديد من منتجات النيوكليوزيد المماثلة الأخرى المعرضة لإحداث تطور سريع للمتغيرات السريرية المقاومة.
تعتبر مشكلة الطفرة السريعة مشكلة نموذجية بشكل خاص في فيروسات الحمض النووي الريبي ، مثل SARS-CoV-2 (فيروس كورونا). تم العثور على معظم الطفرات في بنية البروتين السنبلة ، على وجه الخصوص في اثنين من أجزائه الرئيسية التي يتعرف عليها جهاز المناعة البشري.
أظهر التحليل التلوي لـ 23 دراسة علاجية لـ COVID-19 لـ favipiravir تحسنًا بنسبة 47٪ عند استخدام favipiravir في العلاج المبكر لفيروس كورونا. هذا التحليل متاح على: https://c19favipiravir.com/meta.html
في يونيو 2020 ، وبدعم من صندوق الاستثمار المباشر الروسي (RDIF ، صندوق الثروة السيادية الروسي) ، طور متخصصو ChemRar Group وكانوا أول من أطلق Avifavir (INN: favipiravir) ، وهو مضاد مباشر للفيروسات لعلاج COVID-19 ، في الأسواق الروسية والدولية. تم تأكيد فعالية المنتج في تجربة سريرية واسعة النطاق في روسيا شملت 460 مريضًا من COVID. تم توفير Avifavir® لأكثر من 15 دولة حول العالم.
أظهرت التجارب السريرية لـ Avifavir خصائصه المضادة لـ COVID ، مثل تخفيف الأعراض وخفض مدة المرض إلى النصف مقارنة بالعلاج القياسي.
وخاصةً:
• يُظهر Avifavir أفضل النتائج في علاج COVID عند استخدامه في أول 3-5 أيام بعد الأعراض الأولى ؛
• بعد الأيام الأربعة الأولى من العلاج ، تبين أن 4٪ من المرضى الذين عولجوا مع Avifavir كانت سلبية للفيروس التاجي ، أي ضعف معدل مجموعة العلاج القياسية. بحلول اليوم العاشر ، وصل عدد المرضى السلبيين إلى 65٪ ؛
• في 68٪ من المرضى الذين عولجوا مع Avifavir ، عادت درجة حرارة الجسم إلى وضعها الطبيعي في وقت سابق (في اليوم الثالث) مقارنة بمجموعة التحكم (في اليوم السادس).
• كان متوسط الوقت اللازم للتحسين السريري باستخدام Avifavir 7 أيام مقابل 10 أيام في مجموعة العلاج القياسية.
بالإضافة إلى ذلك ، تتم مراقبة نتائج Avifavir في مرضى COVID-19 عن كثب في الممارسة السريرية في العالم الحقيقي. تجري حاليًا مراجعة بأثر رجعي لفعالية وسلامة فافيبيرافير في 40,000 مريض تعرضوا للمنتج في العيادات الخارجية أو المرضى الداخليين.
في 2020-2021 ، تم التحقيق بنشاط في إمكانات فافيبيرافير ضد عدوى فيروس كورونا في أكثر من 50 تجربة سريرية شملت حوالي 5,000 مريض في روسيا واليابان والصين والهند وتايلاند وتركيا وإيران والمملكة العربية السعودية ودول الاتحاد الأوروبي وأمريكا اللاتينية. حتى الآن ، تحتوي قاعدة بيانات PubMed الخاصة بالأدبيات الطبية والبيولوجية الدولية على ما يقرب من 900 ورقة بحثية متعلقة بـ favipiravir خاضعة لاستعراض الأقران. تم نشر ما لا يقل عن 700 منهم في آخر 1.5 سنة. تتحدث هذه المنشورات عن الفعالية العالية وسلامة فافيبيرافير ضد COVID-19.
حتى الآن ، تم تجميع قدر كبير من المعلومات في المؤلفات العلمية حول جوانب مختلفة من علم الأدوية فافيبيرافير حيث تمت دراسة المنتج جيدًا ، بما في ذلك آليات العمل والنشاط في المختبر وفي الجسم الحي والفعالية السريرية والسلامة والفعالية من حيث التكلفة ، إمكانية العلاج المركب ، طرق التحكم التحليلية ، إلخ. قدمت سلسلة من التجارب السريرية في 2020-2021 دليلًا موضوعيًا على فعالية وسلامة فافيبيرافير كعلاج لـ COVID-19.
إذا بدأ العلاج في الأيام الأولى بعد ظهور المرض ، فإن المنتج يزيد بشكل كبير من معدل البقاء على قيد الحياة ، ويقلل من الحمل الفيروسي ، والحاجة إلى التهوية الاصطناعية ، ومدة الإقامة في المستشفى.
ما الذي يجب استخلاصه من هذه المقالة:
- حتى الآن، تم تجميع قدر كبير من المعلومات في الأدبيات العلمية حول جوانب مختلفة من علم عقاقير فافيبيرافير حيث تمت دراسة المنتج جيدًا، بما في ذلك آليات عمله، ونشاطه في المختبر وفي الجسم الحي، والفعالية السريرية، والسلامة، وفعالية التكلفة. وإمكانية العلاج المركب وطرق التحكم التحليلية وما إلى ذلك.
- وتجري حاليًا مراجعة بأثر رجعي لفعالية وسلامة فافيبيرافير على 40,000 ألف مريض تعرضوا للمنتج في العيادات الخارجية أو المرضى الداخليين.
- في يونيو 2020، وبدعم من صندوق الاستثمار المباشر الروسي (RDIF، صندوق الثروة السيادية الروسي)، قام المتخصصون في مجموعة ChemRar بتطوير وكانوا الأوائل في العالم الذين أطلقوا Avifavir (INN.
